به گزارش خبرنگار اجتماعی ایسکانیوز، پیرو انتشار مصاحبه‌ای با رئیس هیات مدیره کانون هموفیلی ایران در صفحه ایسکانیوز با عنوان "کیفیت داروی وارداتی برای بیماران هموفیلی مشکل آفرین شده‌است" سازمان غذا و دارو توضیحاتی درباره فرآیند واردات دارو ارائه داد.

این توضیحات به شرح زیر است:

فرآیند تبدیل پلاسما به داروهای حیاتی مانند فاکتورهای انعقادی یا IVIG، بر اساس استانداردهای جهانی، نیازمند زمانی در حدود ۱ سال است. این یعنی پلاسمای ارسال‌شده در اسفند ۱۴۰۲، با توجه به مراحل کنترل کیفیت، فرآوری و توزیع، نمی‌تواند پیش از نیمهٔ دوم سال ۱۴۰۳ به شکل دارو به کشور بازگردد. افزون بر این، تعطیلی ناخواستهٔ یکی از پالایشگاه‌های خارجی به مدت ۶ ماه، روند تولید را با تأخیر مواجه کرده است. پلاسماهای ایرانی در این شرکت به صورت ایمن نگهداری می‌شوند و به تدریج وارد چرخهٔ تولید خواهند شد.

ظرفیت محدود پالایشگاه‌های بین‌المللی و اولویت‌بندی آن‌ها برای تأمین نیاز کشورهای مختلف، یکی دیگر از واقعیت‌های این حوزه است. سهم ایران از این ظرفیت، بر اساس توافق‌های قبلی و امکان‌سنجی‌های فنی تعیین می‌شود و افزایش آن نیازمند مذاکره‌های پیچیده و هماهنگی با نهادهای مالی است. از سوی دیگر، مزیت پلاسمای ایرانی از نظر کیفیت و ایمنی بر کسی پوشیده نیست، اما تبدیل این پلاسما به داروهای نهایی، مستلزم فناوری‌هایی است که متأسفانه ظرفیت آن در داخل کشور به طور کامل موجود نیست. سرمایه‌گذاری در این زمینه می‌تواند گامی بلند برای کاهش وابستگی باشد.

سازمان غذا و دارو همواره اولویت خود را تأمین داروهای باکیفیت و مطمئن برای بیماران قرار داده است. با این حال، چالش‌هایی مانند مشکلات انتقال ارز و نقدینگی، که ریشه در مسائل کلان اقتصادی دارد، دسترسی به دارو را پیچیده‌تر می‌کند. این سازمان در تعامل مستمر با شرکت‌های داخلی و سازمان انتقال خون است تا راهکارهایی برای بهبود وضعیت بیابد.

نگرانی‌های مطرح‌شده دربارهٔ کمبود دارو یا کیفیت داروهای وارداتی، اگرچه قابل درک است، اما باید مبتنی بر داده‌های دقیق و تأییدشده باشد. انتشار اطلاعات نادرست نه تنها کمکی به بیماران نمی‌کند، بلکه با ایجاد اضطراب بی‌مورد، فضای تصمیم‌گیری را مخدوش می‌سازد. هرگونه تخلف در این حوزه نیز، طبق قانون به مراجع قضایی ارجاع داده می‌شود و سازمان غذا و دارو در این زمینه کاملاً همکاری خواهد کرد.

در پایان، امیدواریم با تقویت همکاری بین‌نهادی، افزایش شفافیت در گزارش‌دهی و سرمایه‌گذاری بخش خصوصی بر فناوری‌های داخلی، بتوانیم گام‌های مؤثری برای بهبود دسترسی بیماران هموفیلی به داروهای حیاتی برداریم..

به گزارش ایسکانیوز، لازم به ذکر است که برخی سوالات در توضیحات بی‌جواب مانده است؛ با توجه به حیاتی بودن مسئله دارو به خصوص برای بیماران خاص که داروی آن‌ها در حالت عادی در بازار جهانی وجود ندارد، چرا باید راه حل‌های جایگزین ارائه شده آنقدر کم باشد که با یک وقفه ۶ ماه در یکی از پالایشگاه‌ها، کل کشور دچار کمبود شود و بیماران مجبور به مصرف دارویی با کیفیت متفاوت شوند؟ از طرف دیگر شفاف سازی مراحل رفت پلاسما و برگشت محصولات پالایش شده آن و همچنین نحوه عملکرد شرکت‌های دخیل، برای عموم مردم و به خصوص فعالان حوزه هموفیلی باید در اولویت سازمان غذا و دارو قرار بگیرد. از طرفی زمان دقیق عرضه دارو به بیماران اعلام نشده که بهتر است سازمان غذا و دارو پاسخ این سوالات که از سوی مخاطبان مطرح می‌شود را ارائه کند.

خبرنگار: زینب خوانساری